[VIP第1年] 指数:3
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2019年圣安东尼奥乳腺*研讨会（SABCS）于12月10-14日在圣安东尼奥举行。本次大会上，复旦大学附属**医院乳腺外科李俊杰教授口头报告了一项三阴性乳腺*术后辅助化疗临床研究（CBCSG-010）随访5年的**终结果。医脉通有幸在大会现场邀请李俊杰教授对该研究进行介绍和深度解读，详情如下。李俊杰教授复旦大学附属**医院乳腺外科副主任医师医学博士中国***协会乳腺*专业委员会青委中华医学会乳腺**学组青委上海市***协会乳腺*专业委员会**及秘书长JCO中文版青年**等职务中华乳腺病杂志中青年编委研究背景三阴性乳腺*（TNBC）约占全部乳腺*的10%～25%，多见于年轻女性。TNBC异质性强，恶性程度高，诊断时原发**较大，组织分级高，腋窝淋巴结转移者较多，同时侵袭性强，远处转移常见，术后3年内早期复发风险高。TNBC患者的ER、PR、HER2均阴性，化疗仍是比较好的全身***手段。根据NCCN指南以及StGallen乳腺*共识，蒽环类联合紫衫类***的化疗方案是标准的辅助***策略。如何优化化疗的应用是TNBC研究领域的重要课题之一。一部分临床研究尝试调整蒽环和紫杉类***的剂量，探索密集或增量减量应用的疗效优化；还有一部分临床研究探索在蒽环和紫杉类基础上联合其他***。
n=288）接受3个疗程多西他赛(T)序贯3个疗程氟尿嘧啶+表柔比星+环磷酰胺(FEC)方案，试验组（n=297）接受3个疗程卡培他滨+多西他赛(XT)方案序贯3个疗程卡培他滨+表柔比星+环磷酰胺(XEC)方案。主要终点是5年无病生存率（DFS）；次要研究终点包括无复发生存率（RFS）、无远处转移生存率（DDFS）、总生存率（OS）和安全性。目前已完成5年随访，取得了非常好的阳性结果。卡培他滨组5年DFS率（％vs.％；HR,；95%CI,–P=）、5年RFS率（％vs.％；HR,；95%CI,–P=）和5年DDFS率（％vs.％;HR,95%CI,–P=）均***高于对照组，两组5年OS率相似(,–P=)。总体而言，在蒽环和紫杉类***基础上加用卡培他滨的安全性良好。最常见的≥3级血液学毒性是中性粒细胞减少症（卡培他滨组136例[％]；对照组118例[％]）和发热性中性粒细胞减少症（卡培他滨组50例[％]；对照组46例[％]）。卡培他滨组共有％的患者减量，绝大多数患者对900mg/m2或825mg/m2的卡培他滨剂量耐受性良好，％的患者发生了≥3级的手足综合症。小结与展望CBCSG-010是中国***项针对TNBC进行的将卡培他滨加入标准的紫杉/蒽环类***辅助化疗的临床研究，提示含卡培他滨***方案可***改善5年DFS、RFS和DDFS，并且耐受性良好。
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