[VIP第1年] 指数:3
黄素咀嚼片作为功能性食品食用的毒理学安全性。方法:按照我国卫生部《食品安全毒理学评价程序和检验方法规范》进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和30 d喂养试验进行毒理学研究。结果:叶黄素咀嚼片对两种性别的ICR小鼠急性经口比较大耐受剂量>20.0g/kgbw,按照急性毒性分级标准规定,该受试物属无毒级;遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验，天津致畸毒理学安全性评价实验服务、小鼠精子畸形试验)均为阴性;30d喂养试验表明,该受试物在0，天津致畸毒理学安全性评价实验服务.19、0.38、0.75g/kgbw(分别相当于推荐人群日摄入量的25、50、100倍)剂量时,对SD大鼠的临床检查、血液学，天津致畸毒理学安全性评价实验服务、血生化学和脏器重量和系数以及病理组织形态等指标均无明显不良影响。结论:叶黄素咀嚼片具有较好的食用安全性。
展开全部食品安全性毒理学评价程序包括四个阶段，即急性毒性试验，蓄积毒性和致突变试验，亚慢性毒性（包括繁殖、致畸）试验和代谢试验，慢性毒性（包括致*）试验。Ames试验的常规方法有斑点试验和平板掺入试验两种，具体操作如下：1、斑点试验；吸取测试菌增菌培养后的菌液，注入融化并保温45℃左右的上层软琼脂中，需S9活化的再加－，立即混匀，倾于底平板上，铺平冷凝。用***尖头镊夹***圆滤纸片边缘，纸片浸湿受试物溶液，或直接取固态受试物，贴放于上层培养基的表面。同时做溶剂对照和阳性对照，分别贴放于平板上相应位置。平皿倒置于37℃温箱培养48h。在纸片**长出密集菌落圈，为阳性；菌落散布，密度与自发回变相似，为阴性。3．平板掺入试验:将一定量样液和，需代谢活化的再加－S9mix，混匀后迅速倾于底平板上铺平冷凝。同时做阴性和阳性对照，每种处理做3个平行。试样通常设4个～5个剂量。选择剂量范围开始应大些，有阳性或可疑阳性结果时，再在较窄的剂量范围内确定剂量反应关系。培养同上。同一剂量各皿回变菌落均数与各阴性对照皿自发回变菌落均数之比，为致变比（MR）。MR值≥2，且有剂量-反应关系，背景正常，则判为致突变阳性。
Ⅳ如此三项试验均为阴性，则可进入亚慢性试验。3.代谢试验对于我国创制的化学物质，在进行**终评价时，至少应进行以下几项代谢方面的试验：①胃肠道吸收试验；②测定血浓度，计算生物半减期和其他动力学指标；③主要***和组织中的分布试验；④排泄（尿、粪、胆汁）试验。有条件时，可进一步进行代谢产物的分离、鉴定。对于国际上多数国家已经批准使用和毒性评价资料比较齐全的化学物质，可暂不要求进行代谢试验。对于属于人体正常成分的物质可不必进行代谢研究。安全毒理学评价（3）第三阶段亚慢性毒性试验目的：该阶段的主要目的是观察受试物以不同剂量水平经较长期喂养后，对实验动物的毒性作用性质和靶***，了解受试物对动物繁殖及对子代的发育毒性，观察对生长发育的影响，并初步确定比较大未观察到有害作用的剂量和致*的可能性，同时为慢性毒性和致*试验的剂量选择提供依据。代谢试验可以了解受试物在体内的吸收、分布和排泄速度以及蓄积性，寻找可能的靶***。为选择慢性毒性试验的合适动物种、系提供依据，了解代谢产物的形成情况。试验项目：包括4种试验，90天喂养试验、繁殖试验、喂养致畸试验、传统致畸实验用两种性别大鼠和（或）小鼠。
文章来源地址: http://nongye.m.chanpin818.com/nlmyxmhz/deta_3346821.html
免责声明： 本页面所展现的信息及其他相关推荐信息，均来源于其对应的用户，本网对此不承担任何保证责任。如涉及作品内容、 版权和其他问题，请及时与本网联系，我们将核实后进行删除，本网站对此声明具有最终解释权。