[VIP第1年] 指数:3
食品安全性毒理学评价试验的内容包括哪些?
食品安全性毒理学评价试验的四个阶段：
（1）急性毒性试验：
①用霍恩氏、几率单位法或寇氏法测定经口LD50，如剂量达10g/kgB.w.，仍不引起动物死亡，则不必测定LD50；
②7天喂养试验。
（2）蓄积毒性和致突变试验：
①分别用蓄积系数法和20天试验法进行蓄积毒性试验；
②致突变试验包括细菌致突变试验，微核试验和骨髓细胞染色体畸变分析试验中任一项，江苏毒理学安全性评价实验服务，显性致死试验、睾丸生殖细胞染色体畸变分析试验和精子畸形试验中任一项，以及DNA修复合成试验。
（3）亚慢性毒性和代谢试验：
①亚慢性毒性试验包括90天喂养试验、喂养繁殖试验、喂养致畸试验和传统致畸试验；
②代谢试验包括胃肠道吸收，测定血液浓度并计算生物半减期和其他动力学指标，江苏毒理学安全性评价实验服务，江苏毒理学安全性评价实验服务，主要***和组织中的分布，排泄（尿、粪、胆汁）。有条件时可进一步进行代谢产物的分离和鉴定。
（4）慢性毒性试验：将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行。
1）收集化学物质有关的基本资料；（2）了解化学物质的使用情况；（3）选用人类实际接触和应用的产品形式进行实验；（4）选择实验动物的要求。安全毒理学评价选用原则编辑（1）凡属我国创新的受试物一般要求进行四个阶段的试验，特别是对其中化学结构提示有慢性毒性、遗传毒性或致*性可能者或产量大、使用范围广、摄入机会者多，必须进行全部四个阶段的毒性试验。（2）凡属与已知物质（指经过安全性评价并允许使用者）的化学结构基本相同的衍生物或类似物，则根据一、二、三阶段毒性试验结果判断是否需要进行第四阶段试验。（3）凡属已知的化学物质，世界卫生组织对其已公布每人每日允许摄入量（ADI）的，同时申请单位又有资料证明我国产品的质量规格与国外产品一致，则可先进行***、二阶段试验。如果产品质量或者试验结果与国外资料一致，一般不要求进一步的毒性试验，否则应进行第三阶段试验。（4）农药、食品添加剂、食品新资源和新资源食品、辐照食品、食品工具以及设备用清洗消毒剂的安全性毒理学评价试验选择应分别符合规定要求。安全毒理学评价主要内容和程序编辑毒理学试验分为4个阶段：安全毒理学评价（1）***阶段急性毒性试验目的：本试验测定LD50。
2017年11月22日，由国家食品安全风险评估中心负责组织和实施的国家认证认可监督管理委员会2017年度能力验证计划项目 “食品毒理学安全性评价之毒***理学检查”总结会在北京召开。国家认证认可监督管理委员会郭栋副处长、中国合格评定国家认可中心吴孝槐高级工程师、食品评估中心有关部门人员、以及参加本次验证的41家评价机构毒***理工作负责人共50人参加会议。会议由毒理实验室副主任于洲主持。
郭栋副处长对“食品毒理学安全性评价之毒***理学检查”的整体组织实施情况给予肯定，认为通过此次开创性地开展室间毒***理技术能力验证，将有助于提升食品检验机构病理诊断的能力和质量控制水平。吴孝槐高级工程师介绍了CNAS体系GLP实验室整体的情况，认为此次能力验证项目做了很好的探索和尝试，期待未来在CNAS体系中引入病理能力验证作为重要的质量控制手段。评估中心质量控制办公室李业鹏主任对评估中心近几年开展的食品安全实验室质量控制进行了介绍，重点说明了***系统的开展包括毒***理学检查工作在内的质量控制工作的重要性，将为保障风险评估、标准制定及有效监管的数据质量奠定基础。
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