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过体外试验、动物试验和人群观察，发现和阐明被评价物质（食品或与食品有关的产品）的毒性和潜在的危害，以便对人类使用这种食品的安全性作出评价，并为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。毒理学实验四个阶段：

第二阶段：遗传毒性试验，30 天喂养试验，传统致畸试验

遗传毒性试验的组合应该考虑原核细胞与真核细胞，上海毒代动力毒理学安全性评价技术服务，上海毒代动力毒理学安全性评价技术服务、体内试验与体外试验相结合的原则，上海毒代动力毒理学安全性评价技术服务。从Ames 试验或V79/HGPRT 基因突变试验、骨髓细胞微核试验或哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、TK 基因突变试验或小鼠精子畸形分析（或睾丸染色体畸变分析试验）中分别各选一项。

    扩展资料：一、食品安全性毒理学评价实验项目；***阶段：急性毒性试验，试验项目：1.用霍恩氏法、机率单位法或寇氏法，测定经口半数致死量（LD50）。如剂量达10克/公斤体重仍不引起动物死亡，则不必测定半数致死量。2.必要时进行七天喂养试验。以上两个项目均分别用两种性别的小鼠或大鼠。第二阶段：蓄积毒性和致突变试验，试验项目：1.蓄积系数法。用两种性别的大鼠或小鼠，各20只。2.二十天试验法。用两种性别的大鼠或小鼠，每个剂量组雌雄各10只。以上两种方法任选一种。第三阶段：亚慢性毒性（包括繁殖、致畸）试验和代谢试验，试验项目：。2.喂养繁殖试验。3.喂养致畸试验。4.传统致畸试验。第四阶段：慢性毒性（包括致*）试验，试验项目：可将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行。用两种性别的大鼠或小鼠。二：食品安全性毒理学评价实验要求：1、凡属我国创制的新化学物质，一般要求进行四个阶段的试验。特别是对其中化学结构提示有慢性毒性或致*作用可能者，产量大、使用面积广、摄入机会多者，必需进行全部四个阶段的试验。2、凡属与已知物质（指经过安全性评价并允许使用者）的化学结构基本相同的衍生物，则可根据***、二、三阶段试验的结果。上海毒代动力毒理学安全性评价技术服务

    对深海鱼油进行毒理学安全性评价,为其食用安全性提供科学依据.方法采用急性经口毒性试验,遗传毒性试验和30d喂养试验进行检测评价.结果深海鱼油对两种性别的大、小鼠经口急性毒性比较大耐受量(MTD)均大于Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验结果均为阴性；30d喂养试验也未见明显的毒性作用.结论深海鱼油为无毒级,无遗传毒性,是一种安全的保健食品.收起∧关键词：深海鱼油毒理学评价保健食品作者：曾强张静姝刘忠慧刘洪亮Author：ZENHQiangZHANGJing-shuLIUZhong-huiLIUHong-liang作者单位：天津市疾病预防控制中心环境与健康所,300011。

    安全毒理学评价编辑锁定讨论本词条由“科普中国”科学百科词条编写与应用工作项目审核。通过体外试验、动物试验和人群观察，发现和阐明被评价物质（食品或与食品有关的产品）的毒性和潜在的危害，以便对人类使用这种食品的安全性作出评价，并为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。中文名食品安全性毒理学评价外文名Foodsafetytoxicologyevaluation目录1定义2相关法律法规3准备工作4选用原则5主要内容和程序▪（1）***阶段急性毒性试验▪（2）第二阶段遗传毒性试验▪（3）第三阶段亚慢性毒性试验▪（4）第四阶段慢性毒性试验6应用安全毒理学评价定义编辑食品安全性毒理学评价是运用现代毒理学理论，并结合流行病学调查分析和阐明食品或食品中的特定物质的毒性及其潜在危害，预测人体接触后可能对人体健康产生影响的性质和强度，提出食用安全风险和预防措施的一门技术。[1]安全毒理学评价相关法律法规编辑（1）《食品安全性毒理学评价程序》；（2）《农药安全性毒理学评价程序》；（3）《新药（西药）毒理学研究指导原则》；（4）《化妆品安全性评价程序和方法》；（5）《食品功能毒理学评价程序和检验方法》；。6）《食品毒理学实验室操作规范》安全毒理学评价准备工作编辑。

    经口半数致死量），了解受试物的毒性强度、性质和可能的靶***，为进一步进行毒性试验的剂量和毒性观察指标的选择提供依据，并根据LD50进行毒性分级。试验项目：①霍恩氏法、机率单位法或寇氏法测定经口半数致死量（LD50）；②7天喂养试验。以上两个项目分别用两种性别的小鼠和（或）大鼠进行结果判定：①LD50或7天喂养试验的**小有作用剂量小于人的可能摄入量的10倍者，则放弃不再继续试验；②大于10倍者，可进入下一阶段试验。为慎重起见，凡LD50在10倍左右时，应进行重复试验，或用另一种方法进行验证。[2]安全毒理学评价（2）第二阶段遗传毒性试验考虑原核细胞与真核细胞、体内试验和体外试验相结合的原则选择试验组合，对受试物的遗传毒性以及是否具有潜在致*作用进行筛选。食品毒理学中的传统致畸试验是限定于受孕动物的观察，了解受试物是否具有致畸作用。在急性毒性试验的基础上，通过30天喂养试验，进一步了解其毒性作用，观察对生长发育的影响，并可初步估计比较大未观察到有害作用的剂量。1.蓄积毒性试验①目的：了解受试物在体内的蓄积情况。②试验项目：包括蓄积系数法和20天试验法。蓄积系数法是用两种性别的大鼠或小鼠，各20只。上海毒代动力毒理学安全性评价技术服务

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过体外试验、动物试验和人群观察，发现和阐明被评价物质（食品或与食品有关的产品）的毒性和潜在的危害，以便对人类使用这种食品的安全性作出评价，并为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。毒理学实验四个阶段：

第四阶段：慢性毒性实验：考查少量该品长期对机体的影响，确定比较大无作用量（MNL），一般以寿命较短敏感的动物的一生为一个试验阶段，如用大白鼠试验2年小白鼠试验1.5年。目的：获得经长期接触受试物后出现的毒性作用以及致*作用资料，从而确定比较大未观察到有害作用的剂量，为受试物能否应用于食品的**终评价提供依据。试验项目：将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行。用两种性别的大鼠和（或）小鼠结果判定：如慢性毒性试验所得的比较大无作用剂量（以mg/kg体重计） 上海毒代动力毒理学安全性评价技术服务

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