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按照我国卫生部《食品安全毒理学评价程序和检验方法规范》，采用急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对植物甾醇作为食品添加剂和保健食品原料的食用安全性进行评价。结果显示：大，北京毒理学安全性评价、小鼠急性经口LD50大于5 000 mg/kg，Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性，北京毒理学安全性评价。由此得出植物甾醇属于实际***物，北京毒理学安全性评价，可以作为一种食品添加剂和保健食品原料进行开发、利用。
关键词：植物甾醇；安全性；毒理试验；Ames试验；微核试验；精子畸形试验 北京毒理学安全性评价
毒理学安全性评价的基本内容文章来源：华道顾问编辑：华道顾问安全性——在规定条件下化学物被暴露对人体和人群不引起监看共有还作用的实际确定性安全性评价——利用规定的毒理学程序和方法评价化学物对机体产生有害效应（损伤、疾病或死亡），并外推和评价在规定条件下化学物暴露对人体和人群的健康是否安全。毒理学安全性评价的基本内容⑴毒理学试验前的准备工作⑵不同阶段的毒理学试验项目***阶段试验——包括急性毒性试验和局部毒性试验，主要是测定LD50、LC50或其近似值，为其他试验的剂量设计提供参数，根据毒作用的性质、特点推测靶***，并对受试物的急性毒性进行分级第二阶段试验——包括重复计量毒性试验、遗传毒性试验与发育毒性试验，目的是了解受试物与机体多次暴露后可能造成的潜在危害，并研究受试物是否具有遗传毒性与发育毒性第三阶段试验——包括亚慢性毒性试验、生殖毒性试验和毒动学试验。亚慢性毒性试验是为了确定较长时间内重复暴露受试物所引起的毒效应强度的性质、靶***及可逆性，得到亚慢性暴露的LOAEL和NOAEL，预测对人体健康的危害性。生殖毒性试验观察受试物对生殖过程的有害影响。上海遗传毒理学安全性评价检测服务
扩展资料：一、食品安全性毒理学评价实验项目；***阶段：急性毒性试验，试验项目：1.用霍恩氏法、机率单位法或寇氏法，测定经口半数致死量（LD50）。如剂量达10克/公斤体重仍不引起动物死亡，则不必测定半数致死量。2.必要时进行七天喂养试验。以上两个项目均分别用两种性别的小鼠或大鼠。第二阶段：蓄积毒性和致突变试验，试验项目：1.蓄积系数法。用两种性别的大鼠或小鼠，各20只。2.二十天试验法。用两种性别的大鼠或小鼠，每个剂量组雌雄各10只。以上两种方法任选一种。第三阶段：亚慢性毒性（包括繁殖、致畸）试验和代谢试验，试验项目：。2.喂养繁殖试验。3.喂养致畸试验。4.传统致畸试验。第四阶段：慢性毒性（包括致*）试验，试验项目：可将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行。用两种性别的大鼠或小鼠。二：食品安全性毒理学评价实验要求：1、凡属我国创制的新化学物质，一般要求进行四个阶段的试验。特别是对其中化学结构提示有慢性毒性或致*作用可能者，产量大、使用面积广、摄入机会多者，必需进行全部四个阶段的试验。2、凡属与已知物质（指经过安全性评价并允许使用者）的化学结构基本相同的衍生物，则可根据***、二、三阶段试验的结果。
20天试验法是用两种性别的大鼠或小鼠，每个剂量组雌雄各10只、以上两种方法任选一种。③结果判定：蓄积系数小于3，则放弃，不再继续试验；大于或者等于3，则可进入以下的试验。如果1/20LD50组有死亡，且有剂量——效应关系，则认为有较强的蓄积作用，予以放弃；如1/20LD50组无死亡，则可进入以下的试验。2.致突变试验①目的：对受试物是否具有致*作用的可能性进行筛选。②试验项目：包括体外试验与整体试验。体外试验中细菌回复突变实验（Ames试验）为必做项目。在整体试验中，可在微核试验和骨髓细胞染色体畸变分析试验中任选一项；在显性致死试验和睾丸生殖细胞染色体畸变分析试验中任选一项。③结果判定：Ⅰ如三项试验均为阳性，则表示受试物很有可能具有致*作用，除非受试物具有十分重要的价值，一般应予以放弃；Ⅱ如其中两项试验为阳性，则由有关**进行评议，根据受试物的重要性和可能摄入量等，综合权衡利弊再作出决定；Ⅲ如其中一项试验为阳性，则再选择两项其他致突变试验。包括体外培养淋巴细胞染色畸变分析、DNA修复合成、DNA合成***、姐妹染色单体互换试验等）。如此两项均为阳性，则应予放弃；如有一项为阳性，则可进入亚慢性毒性试验。
安全毒理学评价编辑锁定讨论本词条由“科普中国”科学百科词条编写与应用工作项目审核。通过体外试验、动物试验和人群观察，发现和阐明被评价物质（食品或与食品有关的产品）的毒性和潜在的危害，以便对人类使用这种食品的安全性作出评价，并为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。中文名食品安全性毒理学评价外文名Foodsafetytoxicologyevaluation目录1定义2相关法律法规3准备工作4选用原则5主要内容和程序▪（1）***阶段急性毒性试验▪（2）第二阶段遗传毒性试验▪（3）第三阶段亚慢性毒性试验▪（4）第四阶段慢性毒性试验6应用安全毒理学评价定义编辑食品安全性毒理学评价是运用现代毒理学理论，并结合流行病学调查分析和阐明食品或食品中的特定物质的毒性及其潜在危害，预测人体接触后可能对人体健康产生影响的性质和强度，提出食用安全风险和预防措施的一门技术。[1]安全毒理学评价相关法律法规编辑（1）《食品安全性毒理学评价程序》；（2）《农药安全性毒理学评价程序》；（3）《新药（西药）毒理学研究指导原则》；（4）《化妆品安全性评价程序和方法》；（5）《食品功能毒理学评价程序和检验方法》；。6）《食品毒理学实验室操作规范》安全毒理学评价准备工作编辑。上海遗传毒理学安全性评价检测服务
北京毒理学安全性评价
对深海鱼油进行毒理学安全性评价,为其食用安全性提供科学依据.方法采用急性经口毒性试验,遗传毒性试验和30d喂养试验进行检测评价.结果深海鱼油对两种性别的大、小鼠经口急性毒性比较大耐受量(MTD)均大于Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验结果均为阴性；30d喂养试验也未见明显的毒性作用.结论深海鱼油为无毒级,无遗传毒性,是一种安全的保健食品.收起∧关键词：深海鱼油毒理学评价保健食品作者：曾强张静姝刘忠慧刘洪亮Author：ZENHQiangZHANGJing-shuLIUZhong-huiLIUHong-liang作者单位：天津市疾病预防控制中心环境与健康所,300011。 北京毒理学安全性评价
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