[VIP第1年] 指数:3
过体外试验、动物试验和人群观察，发现和阐明被评价物质（食品或与食品有关的产品）的毒性和潜在的危害，以便对人类使用这种食品的安全性作出评价，并为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。毒理学实验四个阶段：第三阶段：亚慢性毒性实验：该阶段的主要目的是观察受试物以不同剂量水平经较长期喂养后，对实验动物的毒性作用性质和靶***，了解受试物对动物繁殖及对子代的发育毒性，观察对生长发育的影响，并初步确定比较大未观察到有害作用的剂量和致*的可能性，同时为慢性毒性和致*试验的剂量选择提供依据。代谢试验可以了解受试物在体内的吸收、分布和排泄速度以及蓄积性，寻找可能的靶***；为选择慢性毒性试验的合适动物种，天津给药毒理学安全性评价检测分析、系提供依据，了解代谢产物的形成情况，天津给药毒理学安全性评价检测分析。实验期在3个月左右。 药理学的学科任务是要为阐明***作用及作用机制、改善***质量，天津给药毒理学安全性评价检测分析、提高***疗效、防治不良反应提供理论依据.天津给药毒理学安全性评价检测分析
筛选模型就是在***筛选实验中所应用的药理实验模型，由于***筛选要求实验方案有标准化和定量化的特征，因而在传统药理实验中常见的动物实验在***筛选中较少应用，根据实验模型的不同，***筛选可以分为生化水平的筛选和细胞水平的筛选。生化水平的***筛选用拟开发***作用的靶点设计实验，一般而言这种作用靶点是具有特定生理功能的蛋白质，如酶和受体等，此外一些编码功能明确的DNA也越来越多地成为***作用的靶点。候选化合物与靶点混合后，可以通过酶连免疫、荧光显色、核磁共振等方法定量测定化合物与靶点的相互作用，从而成为筛选化合物的依据。天津给药毒理学安全性评价检测分析在***安全性评价中***动力学和毒物动力学。
本次能力验证计划负责人于洲副主任介绍了“食品毒理学安全性评价之毒***理学检查”概况和整体实施方案，对能力验证工作整体安排进行了说明,并重点围绕方案设计、项目参加单位情况、考核样本制备及发放、项目**组、保密性、评价原则和考核结果等分别进行了详细的解读。能力验证计划技术**评估中心汪会玲副主任技师从病变描述和病变诊断等方面，对本次能力验证考核病理样本进行了详细解读，对考核中参与单位集中出现的问题进行了讲解，并现场回答了部分参会者的提问。本次总结会，评估中心还针对考核中出现的病理描述和诊断不统一，专业术语使用不准确等问题，特别邀请了中国毒理学会毒***理专业委员会王和枚研究员和吕**研究员两位*****，分别就“如何做好毒***理诊断与报告”和“组织病理学同行评议及病理工作组”对参会人员进行了培训，从而进一步夯实了病理学检查人员的技术基础，提高了对毒***理学工作的理解。
20天试验法是用两种性别的大鼠或小鼠，每个剂量组雌雄各10只、以上两种方法任选一种。③结果判定：蓄积系数小于3，则放弃，不再继续试验；大于或者等于3，则可进入以下的试验。如果1/20LD50组有死亡，且有剂量——效应关系，则认为有较强的蓄积作用，予以放弃；如1/20LD50组无死亡，则可进入以下的试验。2.致突变试验①目的：对受试物是否具有致*作用的可能性进行筛选。②试验项目：包括体外试验与整体试验。体外试验中细菌回复突变实验（Ames试验）为必做项目。在整体试验中，可在微核试验和骨髓细胞染色体畸变分析试验中任选一项；在显性致死试验和睾丸生殖细胞染色体畸变分析试验中任选一项。③结果判定：Ⅰ如三项试验均为阳性，则表示受试物很有可能具有致*作用，除非受试物具有十分重要的价值，一般应予以放弃；Ⅱ如其中两项试验为阳性，则由有关**进行评议，根据受试物的重要性和可能摄入量等，综合权衡利弊再作出决定；Ⅲ如其中一项试验为阳性，则再选择两项其他致突变试验。包括体外培养淋巴细胞染色畸变分析、DNA修复合成、DNA合成***、姐妹染色单体互换试验等）。如此两项均为阳性，则应予放弃；如有一项为阳性，则可进入亚慢性毒性试验。新药研究过程大致可分三步，即临床前研究、临床研究和售后调研。
产品类别检测项目食品（保健食品）食品（保健食品）急性经口毒性试验(限量法)食品（保健食品）细菌回复突变试验食品（保健食品）哺乳动物红细胞微核试验食品（保健食品）精母细胞染色体畸变试验食品（保健食品）28天经口毒性试验食品90天经口毒性试验食品致畸试验化妆品化妆品皮肤刺激性/腐蚀性试验化妆品急性眼刺激性/腐蚀性试验化妆品皮肤***反应试验皮肤光毒性试验化妆品急性经皮毒性试验(限量法)化妆品鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验化妆品体内哺乳动物细胞微核试验消毒产品消毒产品多次完整皮肤刺激试验消毒产品急性经口毒性试验(限量法)消毒产品急性眼刺激试验消毒产品一次破损皮肤刺激试验消毒产品一次完整皮肤刺激试验消毒产品睾丸生殖细胞染色体畸变试验消毒用品微核试验消毒产品急性吸入毒性试验一次使用卫生用品一次使用卫生用品多次皮肤刺激试验一次性使用卫生用品皮肤***反应试验一次性使用卫生用品阴道黏膜刺激试验危险废物危险废物急性经口毒性试验危险废物急性经皮毒性试验危险废物急性吸入毒性试验化学品化学品急性经口毒性试验化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验化学品急性吸入毒性试验化学品急性经皮毒性试验化学品皮肤致敏试验化学品急性眼刺激性/腐蚀性试。委托单位系指委托非临床安全性评价研究机构进行非临床研究的单位。天津给药毒理学安全性评价检测分析
局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与评价***安全性有关的其它试验。天津给药毒理学安全性评价检测分析
生殖毒性需要考察队动物成年期和从受孕到幼仔性成熟的发育各阶段的给药影响，测定出给药所致的速发和迟发效应，其观察应持续一个完整的生命周期，即从某一代的受孕到其下一代受孕的时间周期。通常将生命周期分成以下几个阶段:A从交配前到受孕 (成年雄性和雌性生殖功能、配子的发育和成熟、交配行为、受精) ;B从受孕到着床 (成年雌性生殖功能、着床前发育、着床) ;C从着床到硬腭闭合 (成年雌性生殖功能、胚胎发育、主要***形成) ;D从硬腭闭合到妊娠终止 (成年雌性生殖功能、胎仔发育和生长、***发育和生长) ;E从出生到离乳 (成年雌性生殖功能、幼仔对宫外生活的适应性、离乳前发育和生长) ;F从离乳到性成熟 (离乳后发育和生长、**生活的适应能力、达到性成熟的情况) 。天津给药毒理学安全性评价检测分析
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